GETNE

Ensayos clínicos abiertos

GETNE 1206 SEQTOR

Randomized phase III open label cross-over study to compare the efficacy and safety of everolimus followed by chemotherapy with STZ-5FU upon progression or the reverse sequence, chemotherapy with STZ-5FU followed by everolimus upon progression, in advanced progressive pNETs (SEQTOR study).

Coordinador: Ramón Salazar. ICO Hospital Duran i Reynals (Barcelona)

Localización del TNE: páncreas.

Tratamiento: STZ-5FU seguido de everolimus o la secuencia inversa.

GETNE 1408 SUNINET_TH-302

Estudio fase II para evaluar la actividad y seguridad de TH-302 en combinación con sunitinib para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) bien o moderadamente diferenciados metastásicos no tratados previamente.

Coordinador: Enrique Grande. Centro Oncológico MD Anderson (Madrid)

Localización del TNE: páncreas.

Tratamiento: TH-302 y sunitinib.

GETNE 1503 AXI-IIG-02

Estudio Fase II/III aleatorizado doble ciego de la combinación de Sandostatin LAR con Axitinib vs. Sandostatin LAR con Placebo en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados G1-G2 (OMS 2010) de origen no pancreático.

Coordinadora: Rocío García Carbonero. Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)

Localización del TNE: carcinomas neuroendocrinos avanzados de origen no pancreático.

Tratamiento: octreotide lar y axitinib o placebo.

GETNE 1511 RESUNET

Estudio fase II para evaluar la eficacia del retratamiento con sunitinib en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados G1/2 (pNET) avanzados o metastásicos que ya han fracasado a un tratamiento con sunitinib previo.

Coordinador: Enrique Grande. Centro Oncológico MD Anderson (Madrid)

Localización del TNE: Páncreas

Tratamiento: Sunitinib

GETNE 1601 DUNE

A phase II study of durvalumab (MEDI4736) plus tremelimumab for the treatment of patients with advanced neuroendocrine neoplasms of gastroenteropancreatic or lung origin (the DUNE trial).

Coordinador: Jaume Capdevila. Hospital Universitari Vall d’Hebron (Barcelona)

Localización del TNE: Pacientes con Neoplasia Neuroendocrina Avanzada de origen gastroenteropancreático o pulmonar

Tratamiento: DURVALUMAB y TREMELIMUMAB.

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Estudios en marcha

GETNE 1504 CRIPNET

Estudio observacional CRIPNET (Criteria for Radiological Imaging of Pancreatic NeuroEndocrine Tumors), “Evaluación de la respuesta radiológica en tumores neuroendocrinos pancreáticos: Criterios Choi vs. RECIST”.

Coordinadoras: Paula Jiménez Fonseca, Mª del Pilar Solis. Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo).

Localización del TNE: páncreas.

Tratamiento: pacientes con TNEP IV tratados con sunitinib en primera o sucesivas líneas y que cuenten con TC en formato digital: basal, 3 ó 6 meses, 12 meses/progresión.

Estudio observacional TRASGU-GETNE. GET-SAS-2016-02

Análisis clínico de factores predictivos de beneficio con análogos de somatostatina (ASS) en el tratamiento de tumores neuroendocrinos bien diferenciados avanzados irresecables

Coordinadores: Alberto Carmona-Bayonas. Hospital General Universitario Morales Meseguer (Murcia), Paula Jiménez Fonseca. Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo).

Población: pacientes con TNE-GEP incluidos en RGETNE tratados en 1ª línea de enfermedad avanzada con ASS. Las variables en relación con el tratamiento con ASS se recogerán en una web específica.

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Proyectos de investigación

TRASLACIONAL: GETNE S1101- DISCOVERY

Seroteca/colección prospectiva, multicéntrica y multidisciplinar de muestras de tejido tumoral, muestras biológicas y datos clínicos de pacientes con Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreáticos (TNE-GEP).

Coordinador: Jaume Capdevila. Hospital Universitari Vall d’Hebron (Barcelona)

TRASLACIONAL: GETNE S1102-GENEX

GENe EXpression study in Gastroenteropancreatic Neuroendocrin Tumours: Estudio de expresión genética en muestras de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos.

Coordinador: José Ángel Díaz. Hospital Clínico Universitario San Carlos (Madrid)

GETNE 1104 Subestudio NETSEQ

Subproyecto del estudio NETDiscovery

Exploratory analysis of RNA expression in gepnets using RNA SEQ technology in NET­Discovery Platform.

Coordinador: Jaume Capdevila. Hospital Universitari Vall d’Hebron (Barcelona)